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特朗普宣布與禮來、諾和諾德達成協(xié)議:大幅降低減重藥物價格,并將部分藥物納入聯(lián)邦醫(yī)療保險覆蓋范圍

  當?shù)貢r間2025年11月6日,特朗美國總統(tǒng)唐納德?特朗普宣布與禮來公司和諾和諾德公司達成協(xié)議,普宣將大幅降低兩家公司部分肥胖治療藥物(包括即將上市的布禮并將部分保險口服制劑)的價格。這一里程碑式舉措旨在讓更多人能夠獲得這類價格高昂的諾和諾德納入 “重磅級” 治療藥物。

  根據(jù)協(xié)議,達成大幅2026 年聯(lián)邦醫(yī)療保險和醫(yī)療補助計劃的協(xié)議受益人購買 GLP-1 類藥物的價格將下調(diào);同時,特朗普政府將于 2026 年 1 月推出名為 “TrumpRx.gov” 的降低減重價格網(wǎng)站,消費者可通過該網(wǎng)站以折扣價直接購買這些藥物。藥物藥物醫(yī)療

  這意味著,聯(lián)邦從 2026 年年中開始,覆蓋范圍聯(lián)邦醫(yī)療保險將首次為部分患者覆蓋肥胖治療藥物的特朗費用 —— 這一期待已久的舉措可能會擴大此類藥物的市場,并推動更多私人保險公司將其納入承保范圍。普宣對于所有已獲批用途(包括治療糖尿病和肥胖癥)的布禮并將部分保險 GLP-1 類注射劑和口服劑,符合條件的諾和諾德納入聯(lián)邦醫(yī)療保險患者每月只需支付 50 美元的自付費用。

  在周四的達成大幅一場簡報會上,美國政府高級官員向記者表示:“在獲得監(jiān)管批準后,禮來和諾和諾德即將上市的肥胖治療口服藥物,其起始劑量版本對通過聯(lián)邦醫(yī)療保險、醫(yī)療補助計劃或 TrumpRx 平臺購買的所有人群,定價均為每月 145 美元?!?/p>

  諾和諾德旗下肥胖治療注射劑“Wegovy”的口服版本有望在 2025 年底前上市,而禮來的口服藥物 “orforglipron” 或于 2026 年推出。美國食品藥品監(jiān)督管理局于周四表示,已向這兩款口服藥物授予“優(yōu)先審評券”—— 該券可加快對新潛在藥物的審評進度。

  另一名政府高級官員在簡報會上指出:“在 TrumpRx 平臺上,諾和諾德的Wegovy、禮來的Zepbound等現(xiàn)有注射劑的起始劑量版本,當前定價為每月 350 美元,但未來兩年內(nèi)價格將‘逐步下降’至每月 245 美元?!?/p>

  特朗普在橢圓形辦公室表示:“此前,聯(lián)邦醫(yī)療保險從未將Wegovy和Zepbound納入肥胖治療的承保范圍,醫(yī)療補助計劃也極少覆蓋這兩款藥物。消費者每月購買這些藥物的費用往往超過 1000 美元,部分甚至遠高于此…… 而從今天起,這種情況將成為歷史?!?/p>

  特朗普政府一直致力于通過 “將美國藥品價格與國外最低價格掛鉤” 來抑制國內(nèi)高昂的藥價,此次協(xié)議是該政府迄今為止在這一領域發(fā)布的、具有最重要政治意義的聲明之一。作為總統(tǒng) “最惠國待遇” 政策的一部分,特朗普此前已與輝瑞、阿斯利康和默克雪蘭諾達成協(xié)議:這些藥企需以折扣價直接向患者銷售特定藥物,以此換取對 “擬議藥品關稅” 的豁免。

  美國衛(wèi)生與公眾服務部部長肯尼迪在簡報會上表示:“GLP-1 類藥物是美國市場需求最大的藥物類別,因此這是我們在‘最惠國待遇’政策框架下發(fā)布的所有聲明中,最重要的一項。這將對美國民眾產(chǎn)生最重大的影響 —— 所有美國人,即使未參與醫(yī)療補助計劃或聯(lián)邦醫(yī)療保險,都能以同等價格購買 GLP-1 類藥物?!?/p>

  肯尼迪還聲稱,到 2026 年同期,美國民眾的總減重規(guī)模將達到 1.25 億磅(約合 56.7 萬噸),并表示擴大此類藥物的可及性將對 “美國民眾的健康產(chǎn)生顯著積極影響”。

  值得一提的是,當天的活動曾因一名站在特朗普身后的男子暈倒而短暫延遲(注:該男子后經(jīng)確認是諾和諾德高管Gordon Findlay)。

  目前,肥胖治療藥物的標價(未計入保險前)約為每月 1000 至 1350 美元,這對患者而言是巨大的經(jīng)濟障礙 —— 事實上,許多患者本可從這類藥物中獲益,它們不僅能幫助減重,還能緩解心血管風險、睡眠呼吸暫停等肥胖相關并發(fā)癥。盡管禮來和諾和諾德此前已推出 “直接向自費患者低價銷售減重藥物” 的計劃,但此次新協(xié)議顯然在 “擴大藥物可及性” 方面又邁出了一步。

  根據(jù)協(xié)議,禮來和諾和諾德已同意將以下兩類 GLP-1 類藥物的聯(lián)邦醫(yī)療保險支付價降至每月 245 美元:一是聯(lián)邦醫(yī)療保險已覆蓋的、用于治療糖尿病及其他適應癥的 GLP-1 類藥物;二是用于治療肥胖癥的 GLP-1 類藥物。同時,兩家公司還同意將 “政府低價政策”(即所有非起始劑量版本每月 245 美元)擴展至美國所有 50 個州的醫(yī)療補助計劃,覆蓋藥物的全部獲批用途。不過,各州需主動選擇加入該低價政策,這意味著部分州可能不會參與。

  相比之下,聯(lián)邦醫(yī)療保險的覆蓋可能對 “藥物受眾范圍” 產(chǎn)生更大影響:該計劃覆蓋約 6600 萬人,是 65 歲及以上人群的主要保險來源。此次 “肥胖治療藥物納入承?!?將通過一項試點計劃實現(xiàn),該計劃旨在覆蓋聯(lián)邦醫(yī)療保險 D 部分(即處方藥物計劃)下的大多數(shù)受益人。

  一名政府高級官員透露,約 10% 的聯(lián)邦醫(yī)療保險受益人將有資格獲得 GLP-1 類藥物,用于治療肥胖癥及改善心血管和代謝健康。符合條件的患者將分為三類:

  1. 超重人群:體重指數(shù)(BMI)大于 27,且患有糖尿病前期或已確診心血管疾??;
  2. 肥胖人群:體重指數(shù)(BMI)大于 30,且患有未控制的高血壓、腎病或心力衰竭;
  3. 重度肥胖人群:體重指數(shù)(BMI)大于 35。

  從藥品獲批適應癥來看,GLP-1 類減重藥物的適用人群更為廣泛 —— 包括所有肥胖患者,以及患有至少一種肥胖相關疾病的超重患者。上述政府高級官員解釋道:“我們對‘臨床獲益人群’的藥物獲取資格進行了限定,目的是在‘廣泛可及’與‘精準覆蓋臨床獲益患者’之間努力實現(xiàn)平衡?!?/p>

  作為協(xié)議的一部分,禮來和諾和諾德還做出了與其他藥企類似的承諾(這些承諾是特朗普 “最惠國待遇” 協(xié)議的核心內(nèi)容)。一名政府高級官員表示,兩家公司需保證:

  1. 其上市的所有新藥均執(zhí)行 “最惠國價格”;
  2. 向美國所有州的醫(yī)療補助計劃提供 “最惠國價格”;
  3. 在 TrumpRx 平臺上,對幾乎所有初級保健藥物提供 “不高于美國凈價” 或 “最惠國價格”;
  4. 就現(xiàn)有產(chǎn)品因 “國外藥價上漲” 而產(chǎn)生的成本節(jié)約部分,與政府共享。

  同樣在11月6日(周四),禮來公司宣布將在其自營直客平臺 “LillyDirect” 上,將部分藥物價格下調(diào) 50 美元。該平臺此前已向自費患者提供Zepbound的折扣價:Zepbound多劑量筆的最低劑量版本每月售價 299 美元,更高劑量版本售價最高為每月 449 美元。

  此外,禮來的口服減重藥物在獲得批準后,其最低劑量版本的定價將為每月 149 美元。

  藥價改革的重要意義

  禮來公司首席執(zhí)行官David Ricks在 11 月 6 日的聲明中表示,此次協(xié)議 “標志著美國醫(yī)療政策的關鍵轉(zhuǎn)折點,也是禮來公司發(fā)展的里程碑事件”。他強調(diào),禮來將繼續(xù)專注于 “改善患者治療效果、強化美國醫(yī)療體系,并為子孫后代的國民健康貢獻力量”。

  諾和諾德公司首席執(zhí)行官Mike Doustdar在另一份聲明中則指出:“今日的聲明將讓更多美國患者以更低價格獲得司美格魯肽類藥物?!保ㄗⅲ核久栏耵旊氖荳egovy和Ozempic的活性成分)。

  事實上,“聯(lián)邦醫(yī)療保險覆蓋肥胖治療藥物” 并非首次被政府提及。美國前總統(tǒng)喬?拜登在任期即將結(jié)束時,曾提出一項規(guī)則提案,擬允許聯(lián)邦醫(yī)療保險將這類藥物納入承保范圍,但特朗普政府在 2025 年 4 月拒絕敲定該提案。

  國會的一項分析顯示,拜登的提案原本可讓約 340 萬聯(lián)邦醫(yī)療保險受益人獲得這類藥物的覆蓋,但該提案在當時引發(fā)爭議 —— 因其在 9 年內(nèi)可能給人帶來高達 350 億美元的支出。

  不過,部分健康專家認為,將肥胖治療藥物納入保險覆蓋,反而可能減少 “治療肥胖相關疾病” 的下游成本。

  此外,根據(jù) 2022 年拜登簽署的《通脹削減法案》(Inflation Reduction Act),司美格魯肽已被納入下一輪聯(lián)邦醫(yī)療保險藥品價格談判名單。特朗普政府預計將在 2025 年 11 月 30 日前公布 15 種納入談判的藥品的新定價。

  而禮來公司Zepbound和糖尿病注射劑Mounjaro的活性成分 “tirzepatide”,則可能要到 2030 年底才具備參與這類談判的資格。