專題:趨勢不改 機構稱節(jié)后A股延續(xù)震蕩上行 “這是拐點中國創(chuàng)新藥的黃金時刻,也是已至藥駛我個人的圓夢時刻。”說起今年創(chuàng)新藥企出海的中國新變化,和黃醫(yī)藥執(zhí)行副總裁崔昳昤篤定的創(chuàng)新話語中充滿自豪。 她至今記得,向出十幾年前,海新航道中國藥企賣出一卡車抗生素仿制藥,拐點利潤竟比不過跨國藥企的已至藥駛一箱原研藥。比對一致性評價數(shù)據后,中國崔昳昤發(fā)出更深的創(chuàng)新追問——明明療效相同,為何進口藥能賣出高價?向出中國何時才能做出屬于自己的創(chuàng)新藥? 如今,處方箋成為答案。海新航道作為我國首個從早期發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)全鏈條自主完成的拐點抗腫瘤原創(chuàng)新藥,和黃醫(yī)藥的已至藥駛拳頭產品呋喹替尼已在30多個國家獲批或上市。今年上半年,中國呋喹替尼海外市場銷量同比增長25%,未來銷售額有望繼續(xù)增長。 上海證券報記者調研發(fā)現(xiàn),今年中國創(chuàng)新藥迎來出海收獲季:大額BD交易(商務拓展)接連落地,明星產品深入全球市場,多家上市公司扭虧為盈……截至目前,中國已成為全球第二大醫(yī)藥市場,在研創(chuàng)新藥數(shù)量占全球30%左右。多名專家對記者表示,中國創(chuàng)新藥正從“跟跑”邁向“并跑”,以前所未有的自信與實力,崛起為全球醫(yī)藥版圖中不可忽視的力量。 大單頻現(xiàn) 中國創(chuàng)新藥正在“被看見” 4月15日,映恩生物在港交所上市。在映恩生物的基石投資者陣容中,出現(xiàn)了拜恩泰科(BioNTech SE)等多家知名藥企和國際頭部長線基金的身影。 在復雜多變的國際環(huán)境下,國際資本的入場,不僅是對一家企業(yè)的認可,也折射出中國創(chuàng)新藥出海的整體轉向——不僅進入海外市場,更進入全球競爭的主場。 “高額”“高頻”“高認可度”成為新階段中國創(chuàng)新藥出海的關鍵詞。9月24日晚,恒瑞醫(yī)藥宣布,與印度一家跨國制藥企業(yè)達成一筆最高可超過10億美元的授權合作,成為恒瑞醫(yī)藥年內的第五筆BD交易。7月,恒瑞醫(yī)藥與全球制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)達成一筆潛在總額120億美元的授權合作,刷新中國創(chuàng)新藥License-out(對外授權)交易紀錄……數(shù)據顯示,2025年上半年,中國創(chuàng)新藥License-out交易總金額已接近660億美元,超過2024年全年水平。 “跨國藥企和國際資本正將中國視為‘尋寶地’,交易數(shù)量與金額的提升,反映出國際市場對中國研發(fā)能力的系統(tǒng)性認可?!贝迺i昤對上海證券報記者表示。 來自和鉑醫(yī)藥的數(shù)據顯示,2024年,中國創(chuàng)新藥研發(fā)數(shù)量達到704個,位居全球首位,其中同類首創(chuàng)(first-in-class)新藥研發(fā)數(shù)量達120個。細胞療法、雙/多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、放射性藥物等復雜分子已成為中國企業(yè)創(chuàng)新的主要發(fā)力點?!斑@標志著中國創(chuàng)新藥生態(tài)已經形成?!焙豌K醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松對上海證券報記者說。 數(shù)字之外,變化還藏在細節(jié)里。2023年,映恩生物與拜恩泰科達成首筆BD交易(商務拓展)。從對方跨國飛來上海見面,到最終簽約,只花了42天。“我們一拍即合,對方用英文和我說,‘John, I see you’,讓我備受感動?!庇扯魃飫?chuàng)始人、首席執(zhí)行官朱忠遠對上海證券報記者表示,如今,他切實感受到,不只是映恩生物,而是整個中國創(chuàng)新藥行業(yè)正在“被看見”。 拐點已至 長期主義迎來收獲季 國際長線資本的嗅覺尤為敏銳。近期,新加坡政府投資公司(GIC)斥資超5億港元增持和鉑醫(yī)藥,持股比例從1.62%升至6.37%。此前,和鉑醫(yī)藥交出了盈利5.23億元、同比增長51倍的2025年半年報“成績單”。 盈利已成為今年中國創(chuàng)新藥企半年報中的一大看點。據Choice不完全統(tǒng)計,截至目前,157家A股創(chuàng)新藥概念股中,75家盈利,占比接近一半。 BD交易是盈利的關鍵引擎。今年上半年,和鉑醫(yī)藥與全球合作伙伴達成4項授權交易。其中,3月與阿斯利康達成的全球戰(zhàn)略合作讓和鉑醫(yī)藥獲得1.75億美元的首付款?!盎趧?chuàng)新產品的對外授權與合作,逐步成為公司的常態(tài)化收入來源,為收入增長作出貢獻。這充分驗證了公司有能力將創(chuàng)新能力轉化為商業(yè)價值?!蓖鮿潘烧f。 自有產品在海外市場的規(guī)模化銷售,成為創(chuàng)新藥企盈利的另一支柱。以百濟神州為例,上半年,百濟神州產品收入攀升至173.60億元,同比上升45.8%。其中,BTK抑制劑澤布替尼上半年全球銷售額達125.27億元,同比增長56.2%。 “中國創(chuàng)新藥企正從投入期邁入收獲期?!鄙虾I缈圃航洕芯克芯繂T詹宇波向記者表示,“盈利拐點印證了企業(yè)堅持源頭創(chuàng)新與全球布局的戰(zhàn)略定力,是行業(yè)發(fā)展的積極信號。” 記者觀察到,如今出海的佼佼者,當初都主動選擇走一條更“艱難”的道路——放棄短平快的模仿,堅持長期主義,堅持源頭創(chuàng)新。 “真正的創(chuàng)新藥研發(fā)必須面向全球市場,必須解決真正的問題。”王勁松表示。2016年,中國創(chuàng)新藥行業(yè)仍以“快速跟進”(fast-follow)為主流,剛剛起步的和鉑醫(yī)藥反其道而行,收購荷蘭生物技術公司,搭建全人源抗體平臺,將研發(fā)布局全球。多年后,這條“慢”路迎來“快”的爆發(fā)。截至目前,和鉑醫(yī)藥已完成17次出海BD交易,三度牽手阿斯利康,成為業(yè)內公認的中國創(chuàng)新藥“BD之王”。 從上海張江實驗室出發(fā),到遠渡重洋打開全球市場,和黃醫(yī)藥的核心產品呋喹替尼用了十幾年時間?!敖洑v過仿制藥市場的強烈對比,我們發(fā)現(xiàn)唯有源頭創(chuàng)新才能創(chuàng)造真正的價值。”崔昳昤表示,呋喹替尼從最初立項就按全球化標準設計,盡管國際化路徑更復雜、成本更高,但只有從最初就植入“出?;颉?,才能真正參與全球競爭。 路徑升級 “一次性”BD將成過去 2025年第一天,和黃醫(yī)藥做出一個“破釜沉舟”的決定:作價約45億元,出售其持有的核心中藥資產——上海和黃藥業(yè)45%的股權,持股比例降至5%。這意味著,這家曾為和黃醫(yī)藥帶來超過3.7億美元股息的“現(xiàn)金奶?!北患铀賱冸x,公司將加大力度押注創(chuàng)新藥賽道。 “利用出售非核心業(yè)務的現(xiàn)金流,我們將不斷加強在創(chuàng)新藥領域的核心競爭力?!贝迺i昤表示,和黃醫(yī)藥已為進入新的增長時期做好準備。 在中國創(chuàng)新藥告別寒冬,迎來盈利曙光的當下,如何借力國際合作,持續(xù)兌現(xiàn)研發(fā)價值,并構建可持續(xù)的發(fā)展模式?面對擺在所有“出海者”面前的新考題,不少創(chuàng)新藥企選定的新航道是:聚焦核心業(yè)務,深耕源頭創(chuàng)新,構建平臺能力。 據誠通證券研報,目前,我國創(chuàng)新藥出海仍集中在早期臨床階段。2025年上半年,中國創(chuàng)新藥出海資產在早期階段的占比為50%,屬于臨床后期及商業(yè)化階段的占18%,在未披露臨床階段的占32%。 “企業(yè)不能將BD交易視為一次性收入,而應轉化為持續(xù)發(fā)展的系統(tǒng)能力?!闭灿畈ū硎荆瑒?chuàng)新藥企盈利的“第二增長曲線”應來自資金、聲譽與人才間產生的良性循環(huán)。 朱忠遠對記者表示,要從現(xiàn)階段的“借船出?!辟|變?yōu)椤霸齑龊!?,中國?chuàng)新藥還有很長一段路要走,必須步步為營。 他認為,成功的關鍵在于突破資金、“全球團隊”、全球藥物開發(fā)鏈條能力這三大核心壁壘。同時,獨立商業(yè)化并非“單干”,而是要構建以我為主、整合全球資源的開放生態(tài)?!拔蚁嘈沤K有一天,會有一批中國的創(chuàng)新藥企走向全球,成為全球制藥巨頭。期待這一天的到來?!敝熘疫h說。 ?。ㄎ恼聛碓矗荷虾WC券報) |