 特朗普政府于周一提出,特朗泰諾自閉癥與孕婦使用對乙酰氨基酚之間存在未經(jīng)證實的普政關(guān)聯(lián)。對乙酰氨基酚是府提全球最常見的非處方止痛藥之一 —— 健贊公司(Kenvue)泰諾(Tylenol)的活性成分。 美國總統(tǒng)特朗普表示,出自成分美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將發(fā)布一份醫(yī)師告知書,閉癥提示孕婦除非發(fā)燒,孕期否則使用對乙酰氨基酚存在風(fēng)險。使用作為修改該藥物安全標(biāo)簽流程的間證實一部分,美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)將啟動一項全國性宣傳活動,未經(jīng)向公眾告知相關(guān)風(fēng)險。特朗泰諾 然而,普政這一建議與大部分科學(xué)文獻(xiàn)的府提結(jié)論相悖 —— 現(xiàn)有研究普遍表明,自閉癥與胎兒在子宮內(nèi)接觸對乙酰氨基酚之間不存在因果關(guān)系。出自成分 盡管多種非處方藥均含有對乙酰氨基酚,閉癥但泰諾被廣泛認(rèn)為是孕期孕期緩解疼痛和發(fā)燒的最安全選擇,前提是患者按推薦劑量使用。 “服用泰諾并不好,” 特朗普總統(tǒng)在周一的新聞發(fā)布會上表示,“我們強烈建議孕婦限制泰諾的使用,除非有醫(yī)療必要。例如,當(dāng)出現(xiàn)高燒且無法忍受的情況時,才可以使用。” 健贊公司在周一的一份聲明中表示,其相信 “獨立、可靠的科學(xué)研究”—— 這些研究表明服用對乙酰氨基酚不會導(dǎo)致自閉癥,“我們強烈反對任何相反的說法,并對這一觀點給孕婦帶來的健康風(fēng)險深表擔(dān)憂”。該公司指出,若無法使用該藥物,孕婦可能不得不忍受發(fā)燒等對自身和胎兒均有潛在危害的癥狀,或轉(zhuǎn)而使用風(fēng)險更高的替代藥物。 美國醫(yī)學(xué)會表示,孕期未治療的發(fā)燒和疼痛可能對母嬰雙方造成風(fēng)險,例如流產(chǎn)、出生缺陷和高血壓等。 此前有報道稱特朗普政府正調(diào)查該藥物與自閉癥的關(guān)聯(lián),這一消息曾導(dǎo)致健贊公司股價下跌。 同樣在周一,特朗普表示 FDA 將更新一種現(xiàn)有藥物的標(biāo)簽,以體現(xiàn)其在緩解部分自閉癥癥狀方面的潛在益處,但未透露該藥物的名稱。 “這給眾多有自閉癥孩子的父母帶來了希望,他們孩子的生活或許能因此得到改善,” 他說道。 《華盛頓郵報》周五報道稱,特朗普政府將吹捧一種名為亞葉酸(leucovorin)的小眾藥物,稱其可能用于治療自閉癥癥狀。亞葉酸是葉酸(一種 B 族維生素)的衍生物,通常用于抵消某些藥物(包括化療藥物)的副作用,以及治療維生素 B9 缺乏癥。一些早期安慰劑對照臨床試驗表明,口服亞葉酸(又稱甲酰四氫葉酸)可能有助于改善自閉癥譜系障礙兒童的癥狀。 據(jù)報道,F(xiàn)DA 于周一早些時候發(fā)布通知,稱其批準(zhǔn)了一種此前由葛蘭素史克(GSK)生產(chǎn)的亞葉酸制劑。但截至周一下午,《聯(lián)邦公報》網(wǎng)站顯示已收到一封 “機(jī)構(gòu)信函”,要求撤回該通知。 對乙酰氨基酚是羅伯特?F?肯尼迪二世(Robert F. Kennedy Jr.)在執(zhí)掌衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)期間,試圖質(zhì)疑的又一種廣泛使用且公認(rèn)安全的藥物。HHS 負(fù)責(zé)監(jiān)管包括藥品及其他療法相關(guān)的聯(lián)邦衛(wèi)生機(jī)構(gòu)??夏岬洗饲斑€曾采取措施試圖改變美國的疫苗政策,并散布有關(guān)安全有效的 mRNA 技術(shù)疫苗的虛假言論。 肯尼迪已將自閉癥作為 HHS 的核心工作重點,他在 4 月承諾,該機(jī)構(gòu)將在 9 月前 “查明自閉癥流行的原因”,并消除相關(guān)風(fēng)險暴露因素。他在當(dāng)月還表示,HHS 已啟動一項 “大規(guī)模測試與研究計劃”,有全球數(shù)百名科學(xué)家參與,旨在確定自閉癥的病因。 然而,大部分科學(xué)界認(rèn)為,自閉癥是由遺傳和環(huán)境因素共同作用的復(fù)雜結(jié)果,因此該疾病發(fā)病率的上升不太可能由單一原因?qū)е隆?/p> 對乙酰氨基酚使用與自閉癥的相關(guān)研究 《華盛頓郵報》周五報道稱,特朗普政府官員一直在審查此前的研究,這些研究暗示孕期使用對乙酰氨基酚與自閉癥風(fēng)險增加之間存在關(guān)聯(lián)。該報指出,審查內(nèi)容包括西奈山醫(yī)院和哈佛大學(xué)研究人員在 8 月發(fā)表的一份綜述 —— 該綜述分析了 46 項早期研究,認(rèn)為孕期接觸對乙酰氨基酚與神經(jīng)發(fā)育障礙(如自閉癥或注意力缺陷多動障礙(ADHD))風(fēng)險增加存在關(guān)聯(lián)。 該綜述的作者之一、哈佛大學(xué)陳曾熙公共衛(wèi)生學(xué)院教務(wù)長安德里亞?巴卡雷利(Andrea Baccarelli)博士在一份聲明中表示,綜述發(fā)現(xiàn),當(dāng)對乙酰氨基酚的使用時長達(dá)到 4 周或更久時,上述關(guān)聯(lián)最為顯著。該綜述的資金來源于美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)的一筆撥款。 “這一生物學(xué)證據(jù)為孕期接觸對乙酰氨基酚與包括自閉癥在內(nèi)的神經(jīng)發(fā)育障礙之間存在因果關(guān)系的可能性提供了支持,” 巴卡雷利表示,同時補充稱,還需要進(jìn)一步研究 “確認(rèn)這種關(guān)聯(lián)并確定因果關(guān)系”。 他指出,基于現(xiàn)有證據(jù),他認(rèn)為 “孕期使用對乙酰氨基酚(尤其是大量或長期使用)需謹(jǐn)慎,這是合理的”。但巴卡雷利也表示,對乙酰氨基酚對孕婦及其醫(yī)生而言仍是一種重要藥物,因為它是唯一一種被批準(zhǔn)用于孕期緩解疼痛和發(fā)燒的藥物。 他表示,自己和同事建議采取 “基于預(yù)防原則的平衡策略”:孕期需要退燒或止痛的患者,應(yīng)在與醫(yī)生討論個體用藥風(fēng)險和益處后,使用最低有效劑量,并盡可能縮短用藥時間。巴卡雷利稱,近幾周他已與 NIH 主任杰伊?巴塔查里亞(Jay Bhattacharya)及肯尼迪討論過這一建議和綜述結(jié)果。 研究人員綜述的這些研究結(jié)論,與其他多項權(quán)威研究的結(jié)果存在沖突,其中包括去年發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上的一項研究 —— 該研究發(fā)現(xiàn)孕期使用對乙酰氨基酚與自閉癥、ADHD 或智力障礙之間不存在關(guān)聯(lián)。研究人員分析了瑞典 250 萬名兒童的健康記錄。 在初步分析普通人群時,研究人員發(fā)現(xiàn),母親在孕期使用過該藥物的兒童,患上述疾病的風(fēng)險有極小幅上升。但當(dāng)研究人員對同一家庭中兩名兒童(一名在孕期接觸過對乙酰氨基酚,另一名未接觸)進(jìn)行對比后,未發(fā)現(xiàn)任何關(guān)聯(lián)。 截至周一公告發(fā)布前,F(xiàn)DA 官網(wǎng)顯示,該機(jī)構(gòu)尚未發(fā)現(xiàn) “明確證據(jù)” 表明孕期適當(dāng)使用對乙酰氨基酚會導(dǎo)致 “不良妊娠、分娩、神經(jīng)行為或發(fā)育結(jié)果”。美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會也認(rèn)為,在遵醫(yī)囑并咨詢醫(yī)療服務(wù)提供者的前提下,孕期使用對乙酰氨基酚是安全的。 已有部分父母提起訴訟,聲稱自己因使用該止痛藥,導(dǎo)致孩子出生時患有自閉癥。 但曼哈頓一名聯(lián)邦法官在 2023 年裁定,其中部分訴訟缺乏科學(xué)證據(jù),并于 2024 年終止了相關(guān)訴訟程序。 |