證券代碼：600351 證券簡(jiǎn)稱：亞寶藥業(yè) 公告編號(hào)：2025-033

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

關(guān)于研發(fā)項(xiàng)目終止臨床試驗(yàn)并計(jì)提減值準(zhǔn)備的亞寶藥業(yè)有限研公告

本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，集團(tuán)并對(duì)其內(nèi)容的股份公司關(guān)于公告真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。項(xiàng)目

近日，終止值準(zhǔn)亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）對(duì)SY-009研發(fā)項(xiàng)目（以下簡(jiǎn)稱“SY-009”）進(jìn)行了審慎評(píng)估，臨床綜合項(xiàng)目進(jìn)展情況、試驗(yàn)繼續(xù)開發(fā)的并計(jì)備投入風(fēng)險(xiǎn)和未來的市場(chǎng)價(jià)值等多種因素，為合理配置公司研發(fā)資源，提減聚焦研發(fā)管線中的亞寶藥業(yè)有限研優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目，公司決定終止SY-009的集團(tuán)臨床研究開發(fā)工作，同時(shí)根據(jù)《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》等相關(guān)規(guī)定，股份公司關(guān)于公告基于會(huì)計(jì)謹(jǐn)慎性原則，項(xiàng)目將該項(xiàng)目研發(fā)資本化金額全額計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備，終止值準(zhǔn)現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：

一、臨床終止臨床試驗(yàn)的藥物基本信息

藥品名稱：SY-009膠囊

劑型：膠囊劑

規(guī)格：0.5mg、5mg

注冊(cè)分類：化學(xué)藥品第1類

申請(qǐng)人：亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、蘇州亞寶藥物研發(fā)有限公司

批件號(hào)：2018L02807、2018L02808、2024LP02207

二、藥物研發(fā)相關(guān)情況及終止原因說明

（一）研發(fā)相關(guān)情況

SY-009為一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1（Sodium-glucose Cotransporter 1，SGLT1）抑制劑，可以降低餐后葡萄糖的吸收，公司擬開發(fā)成用于2型糖尿病患者治療的口服制劑。SY-009于2018年7月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，2019年4月至2024年3月期間完成了3項(xiàng)Ⅰ期臨床研究和1項(xiàng)Ⅱ期臨床研究，2024年9月SY-009獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的新增適應(yīng)癥《藥物臨床試驗(yàn)批件》，批準(zhǔn)了SY-009針對(duì)功能性便秘開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)。

（二）終止原因

根據(jù)SY-009的Ⅱ期臨床研究結(jié)果顯示，其主要療效指標(biāo)和次要療效指標(biāo)雖然提示有量效關(guān)系，但主要療效終點(diǎn)未達(dá)到，如果補(bǔ)充增加Ⅱ期臨床劑量探索試驗(yàn)再開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)所需時(shí)間較長(zhǎng)，后續(xù)研發(fā)投入巨大且存在較大不確定性；同時(shí)SY-009針對(duì)功能性便秘的Ⅱ期臨床研究尚未開展，后續(xù)研發(fā)也存在較大不確定性，公司經(jīng)審慎考量了SY-009繼續(xù)開發(fā)的投入風(fēng)險(xiǎn)和未來的市場(chǎng)價(jià)值后，為合理配置公司研發(fā)資源，聚焦研發(fā)管線中的優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目，經(jīng)公司研究院科學(xué)委員會(huì)提議，公司總裁辦公會(huì)審議并報(bào)經(jīng)公司董事長(zhǎng)批準(zhǔn)，決定終止SY-009的臨床研究開發(fā)工作。

（三）研發(fā)投入

截至本公告日，SY-009研發(fā)投入共計(jì)8786.98萬元，其中費(fèi)用化金額3207.65萬元，資本化金額5579.33萬元。

三、計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備情況

鑒于公司SY-009項(xiàng)目實(shí)際情況，根據(jù)《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》等相關(guān)規(guī)定，基于會(huì)計(jì)謹(jǐn)慎性原則，公司對(duì)該項(xiàng)目研發(fā)資本化金額全額計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備。

（一）本次計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備的依據(jù)

依據(jù)《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第8號(hào)-資產(chǎn)減值》及公司會(huì)計(jì)政策相關(guān)規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在資產(chǎn)負(fù)債表日判斷資產(chǎn)是否存在可能發(fā)生減值的跡象。使用壽命不確定的無形資產(chǎn)和尚未達(dá)到可使用狀態(tài)的無形資產(chǎn)，無論是否存在減值跡象，每年均進(jìn)行減值測(cè)試。資產(chǎn)存在減值跡象的，應(yīng)當(dāng)估計(jì)其可收回金額，可收回金額應(yīng)當(dāng)根據(jù)資產(chǎn)的公允價(jià)值減去處置費(fèi)用后的凈額與資產(chǎn)預(yù)計(jì)未來現(xiàn)金流量的現(xiàn)值兩者之間較高者確定。

公司在對(duì)資產(chǎn)進(jìn)行減值測(cè)試并計(jì)算了資產(chǎn)可收回金額后，若其可收回金額低于賬面價(jià)值的，將資產(chǎn)賬面價(jià)值減計(jì)至可收回金額。其減計(jì)的金額確認(rèn)為資產(chǎn)減值損失，計(jì)入當(dāng)期損益，同時(shí)計(jì)提相應(yīng)的資產(chǎn)減值準(zhǔn)備。

（二）本次計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備的具體情況、合理性及對(duì)公司的影響

根據(jù)上述會(huì)計(jì)政策，基于SY-009項(xiàng)目已終止臨床研究開發(fā)且相關(guān)專有技術(shù)尚未找到潛在可出售對(duì)象的實(shí)際情況，出于謹(jǐn)慎性考慮，公司對(duì)SY-009項(xiàng)目研發(fā)資本化金額5579.33萬元全額計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備。

依據(jù)《公司章程》中董事會(huì)對(duì)董事長(zhǎng)授權(quán)之規(guī)定，本次計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備事項(xiàng)屬于董事長(zhǎng)授權(quán)權(quán)限；公司本次計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備事項(xiàng)，符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》及公司會(huì)計(jì)政策相關(guān)規(guī)定，體現(xiàn)了會(huì)計(jì)謹(jǐn)慎性原則，也符合公司的實(shí)際情況，能夠更加公允地反映公司的財(cái)務(wù)狀況、資產(chǎn)價(jià)值及經(jīng)營(yíng)成果，使公司的會(huì)計(jì)信息更具合理性，不存在損害公司和全體股東利益的情形。

本次計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備將減少公司2025年度利潤(rùn)總額 5579.33萬元，上述數(shù)據(jù)未經(jīng)審計(jì)，最終會(huì)計(jì)處理及對(duì)公司的影響以公司披露的 2025年年度報(bào)告為準(zhǔn)。

四、風(fēng)險(xiǎn)提示

藥品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，容易受到技術(shù)、審批、政策、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)等諸多因素的影響，存在較大的不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

特此公告。

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事會(huì)

2025年9月23日

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