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證券代碼:688336??????????????????????????????????????????????????證券簡稱:三生國健
本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、生國司年誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,健藥并對其內(nèi)容的業(yè)上真實性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。海股
重要內(nèi)容提示:
公司董事會及董事、第季度報高級管理人員保證季度報告內(nèi)容的生國司年真實、準(zhǔn)確、健藥完整,業(yè)上不存在虛假記載、海股誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏,第季度報并承擔(dān)個別和連帶的生國司年法律責(zé)任。
公司負(fù)責(zé)人、健藥主管會計工作負(fù)責(zé)人及會計機構(gòu)負(fù)責(zé)人(會計主管人員)保證季度報告中財務(wù)信息的業(yè)上真實、準(zhǔn)確、海股完整。第季度報
第三季度財務(wù)報表是否經(jīng)審計
□是????√否
審計師發(fā)表非標(biāo)意見的事項
□適用?????√不適用
一、?主要財務(wù)數(shù)據(jù)
(一)?主要會計數(shù)據(jù)和財務(wù)指標(biāo)
單位:萬元??幣種:人民幣
注:“本報告期”指本季度初至本季度末3個月期間,下同。
?。ǘ?非經(jīng)常性損益項目和金額
√適用????□不適用
單位:萬元??幣種:人民幣
對公司將《公開發(fā)行證券的公司信息披露解釋性公告第1號——非經(jīng)常性損益》未列舉的項目認(rèn)定為非經(jīng)常性損益項目且金額重大的,以及將《公開發(fā)行證券的公司信息披露解釋性公告第1號——非經(jīng)常性損益》中列舉的非經(jīng)常性損益項目界定為經(jīng)常性損益的項目,應(yīng)說明原因。
□適用????√不適用
?。ㄈ?主要會計數(shù)據(jù)、財務(wù)指標(biāo)發(fā)生變動的情況、原因
√適用????□不適用
2025年前三季度,公司實現(xiàn)營業(yè)收入11.16億元,同比增長18.80%,增長主要來自于公司與沈陽三生合作項目授權(quán)許可收入的增長和CDMO業(yè)務(wù)的增長;公司研發(fā)投入合計3.68億元,同比增長3.87%,其中研發(fā)費用同比增長18.14%,公司加深和加大創(chuàng)新性研發(fā)投入,研發(fā)費用率保持在合理健康水平,研發(fā)項目穩(wěn)定推進,內(nèi)部運營持續(xù)保持高效率;前三季度,實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤3.99億元,較去年同期同比增長71.15%。
二、?股東信息
?。ㄒ唬?普通股股東總數(shù)和表決權(quán)恢復(fù)的優(yōu)先股股東數(shù)量及前十名股東持股情況表
單位:股
持股5%以上股東、前10名股東及前10名無限售流通股股東參與轉(zhuǎn)融通業(yè)務(wù)出借股份情況
□適用????√不適用
前10名股東及前10名無限售流通股股東因轉(zhuǎn)融通出借/歸還原因?qū)е螺^上期發(fā)生變化
□適用????√不適用
三、?其他提醒事項
需提醒投資者關(guān)注的關(guān)于公司報告期經(jīng)營情況的其他重要信息
√適用????□不適用
截至本報告披露日,公司主要在研管線最新進展如下:
1、?抗IL-17A人源化單克隆抗體(“608”)
中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥NDA申請已受理;
強直性脊柱炎項目臨床III期受試者入組中;
放射學(xué)陰性中軸型脊柱炎臨床II期獲得主要終點,結(jié)果積極。
2、?抗IL-5人源化單克隆抗體注射液(“610”)
重度嗜酸性粒細(xì)胞哮喘患者臨床III期受試者入組中。
成人重度嗜酸性粒細(xì)胞哮喘延長給藥間隔的II期臨床入組中。
3、?抗IL-4Rα人源化單克隆抗體(“611”)
成人中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥臨床III期主要終點已達(dá)到;
慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥臨床III期受試者入組完成;
青少年中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥臨床III期受試者入組中;
兒童中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥臨床II期受試者入組中;
聯(lián)合TCS治療AD的臨床III期所有受試者入組完成;
COPD適應(yīng)癥臨床III期受試者入組中。
4、?重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液(“613”)
急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥遞交NDA申請并獲CDE受理;
痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎間歇期適應(yīng)癥已完成臨床II期,II期研究結(jié)果積極。
5、?重組抗BDCA2人源化單克隆抗體注射液(“626”)
SLE適應(yīng)癥Ib/II期臨床試驗進行中。
6、?重組抗TLIA人源化單克隆抗體注射液(“627”)
潰瘍性結(jié)腸炎(UC)適應(yīng)癥臨床I期進行中。
風(fēng)險因素
1、創(chuàng)新藥研發(fā)面臨不確定性以及較大市場競爭的風(fēng)險
創(chuàng)新藥研發(fā)具有研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險高、成功率低的特點,從立項到新藥獲批上市要經(jīng)過臨床前研究、臨床試驗、新藥注冊上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié),每一環(huán)節(jié)都有可能面臨失敗風(fēng)險。另外,考慮到藥物研發(fā)風(fēng)險以及未來產(chǎn)品上市面臨市場競爭的不確定性,若公司無法有效利用自身的研發(fā)技術(shù)經(jīng)驗、規(guī)?;a(chǎn)優(yōu)勢或終端銷售覆蓋能力,則可能導(dǎo)致在研產(chǎn)品無法在同靶點產(chǎn)品中搶先獲批上市,相關(guān)產(chǎn)品將面臨競爭更加激烈的市場環(huán)境,進而對公司經(jīng)營業(yè)績的成長性與持續(xù)盈利能力產(chǎn)生不利影響。
未來,公司需持續(xù)進行創(chuàng)新藥研發(fā),以保證公司不斷有新產(chǎn)品推向臨床進而推向市場。但公司無法保證可以持續(xù)地找到有商業(yè)價值的適應(yīng)癥,公司篩選出的潛在產(chǎn)品有可能因為有效性不足等原因而沒有進一步開發(fā)的潛力。若公司無法持續(xù)的研發(fā)有商業(yè)潛力的新產(chǎn)品,可能會對公司業(yè)務(wù)帶來不利影響。
2、研發(fā)投入增多,核心產(chǎn)品銷量增長不及預(yù)期的風(fēng)險
鑒于公司研發(fā)項目進程不斷深化及對未來抗體藥物研發(fā)領(lǐng)域的前瞻性布局,研發(fā)項目前期投入增大,在研項目隨其研發(fā)階段所需而研發(fā)投入增多,預(yù)計公司未來將繼續(xù)產(chǎn)生較大量的研發(fā)費用,如研發(fā)費用大于商業(yè)化產(chǎn)品產(chǎn)生的利潤,將導(dǎo)致公司虧損。
3、集采、醫(yī)保等政策所帶來的收入增長不確定性風(fēng)險
從醫(yī)保政策層面來看,藥品集采覆蓋面將持續(xù)擴大,生物類似藥集采也拉開帷幕,這將對公司主要產(chǎn)品銷售收入增長帶來不確定性風(fēng)險。
4、糾紛訴訟的風(fēng)險
公司所處生物醫(yī)藥行業(yè),生產(chǎn)經(jīng)營受到國家嚴(yán)格監(jiān)管,產(chǎn)業(yè)鏈長,涉及諸多第三方服務(wù)方,且公司業(yè)務(wù)中含有CDMO業(yè)務(wù),因此公司在對外提供服務(wù)或接受第三方服務(wù)時可能會涉及法律訴訟、仲裁等,均有可能對公司的業(yè)務(wù)、經(jīng)營、財務(wù)及聲譽等方面造成不利影響,包括抗辯費用、敗訴風(fēng)險及或有賠償義務(wù)等。
四、?季度財務(wù)報表
?。ㄒ唬?審計意見類型
□適用????√不適用
(二)?財務(wù)報表
合并資產(chǎn)負(fù)債表
2025年9月30日
編制單位:三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司
單位:萬元??幣種:人民幣??審計類型:未經(jīng)審計
公司負(fù)責(zé)人:劉彥麗????????主管會計工作負(fù)責(zé)人:牛紅梅????????會計機構(gòu)負(fù)責(zé)人:鄭利榮
合并利潤表
2025年1—9月
編制單位:三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司
單位:萬元??幣種:人民幣??審計類型:未經(jīng)審計
本期發(fā)生同一控制下企業(yè)合并的,被合并方在合并前實現(xiàn)的凈利潤為:0元,?上期被合并方實現(xiàn)的凈利潤為:?0?元。
公司負(fù)責(zé)人:劉彥麗????????主管會計工作負(fù)責(zé)人:牛紅梅????????會計機構(gòu)負(fù)責(zé)人:鄭利榮
合并現(xiàn)金流量表
2025年1—9月
編制單位:三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司
單位:萬元??幣種:人民幣??審計類型:未經(jīng)審計
公司負(fù)責(zé)人:劉彥麗????????主管會計工作負(fù)責(zé)人:牛紅梅????????會計機構(gòu)負(fù)責(zé)人:鄭利榮
2025年起首次執(zhí)行新會計準(zhǔn)則或準(zhǔn)則解釋等涉及調(diào)整首次執(zhí)行當(dāng)年年初的財務(wù)報表
□適用????√不適用
特此公告。
三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司董事會
2025年10月23日
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